Genmab meddelte fredag den 23. oktober, at fase 3-studiet RAINFOL-02 af Rina-S ved platinresistent æggestokkræft nåede både sit primære mål og samlet overlevelse. Mandag lukkede aktien 12,1 % højere på 2.964 kr. og var dagens største stiger i C25, som samlet steg 1,63 %. Omsætningen i aktien var omkring 1,3 mia. kr., den største i indekset.
Hvad studiet viste
Studiet er et randomiseret, åbent fase 3-studie. 584 patienter fik enten Rina-S hver tredje uge eller den kemoterapi, lægen valgte (paclitaxel, topotecan, pegyleret liposomal doxorubicin eller gemcitabin). Patienterne var med uanset niveauet af folatreceptor alfa på tumoren.
Risikoen for sygdomsprogression eller død var 71 % lavere med Rina-S (hazard ratio 0,29, konfidensinterval 0,23 til 0,37). I den primære analysepopulation på 492 patienter var hazard ratioen 0,33. Samlet overlevelse, som var et nøgle-sekundært mål, gav 0,43 i hele populationen og 0,44 i den primære analysepopulation. Alle fire tal har en p-værdi under 0,0001. Genmab skriver, at der ikke er set nye sikkerhedssignaler.
Det er overlevelsestallet, jeg hæfter mig ved. Progressionsfri overlevelse kan lyde godt og alligevel ikke rykke noget for patienterne. Her peger begge mål samme vej, og forskellen er stor.
Markedets reaktion
Proinvestor skriver, at Nordea efter resultatet venter et årligt topsalg for Rina-S på omkring 6 mia. dollar, svarende til cirka 40 mia. kr. Flere mæglerhuse, blandt dem Barclays, Jefferies, SEB, Nordea og DNB, hævede kursmålet. Det er mæglernes tal og ikke mine.
Jeg synes, reaktionen er forståelig, men jeg kan ikke se, at den er billig. I min analyse fra september er basisscenariet 2.193 kr. Med en kurs på 2.964 kr. ligger aktien nu cirka 35 % over det tal, som jeg satte i september, og dengang lå Rina-S som en mulig opside, ikke som et givet resultat. Prisen betaler altså allerede for, at lægemidlet bliver godkendt og sælger godt.
Hvad jeg stadig mangler at se
Tallene kommer fra en kort topline-meddelelse. Studiet er åbent, og progressionen er vurderet af investigatorerne. Genmab oplyser hverken median overlevelse i måneder, svarrater eller bivirkningsfrekvenser. Meddelelsen beskriver desuden den primære analysepopulation på to lidt forskellige måder, så jeg vil læse den fulde præsentation, før jeg bruger populationen til noget. I min analyse har jeg også noteret en retssag med AbbVie om Rina-S, som kan påvirke Genmabs rettigheder. Dette resultat afgør ikke den sag.
Perspektiv for en langsigtet investor
Genmab lever i dag mest af royalties fra Darzalex, og det amerikanske patent ventes at udløbe fra 2029. Jeg har skrevet, at selskabet har brug for egne produkter, der kan tage over. Rina-S er et af dem, og dette resultat er det bedste tegn hidtil på, at det kan lykkes. Investoropdateringen onsdag klokken 17.00 dansk tid og de fulde data bliver de næste punkter, jeg vil læse.
Analysen er koblet til denne kommentar, og jeg har ikke ændret tesen i den. Indholdet er ikke en anbefaling om at købe eller sælge.
